Bigfish-tuotteet ovat FDA:n hyväksymiä ja sertifioituja.

Äskettäin kolme Bigfishin automaattista nukleiinihappojen puhdistuslaitetta, DNA:n/RNA:n uutto-/puhdistuspakkausta ja reaaliaikaista fluoresenssikvantitatiivista PCR-analysaattoria on saanut FDA:n sertifikaatin. Bigfish sai jälleen maailmanlaajuisen viranomaisen tunnustuksen saatuaan eurooppalaisen CE-sertifikaatin. Tämä merkitsee tuotteen virallista tuloa Yhdysvaltojen ja muiden ulkomaisten markkinoiden markkinoille.
Mikä on FDA-sertifiointi

FDA on lyhenne sanoista Food and Drug Administration (FDA), jonka Yhdysvaltain kongressi eli liittovaltio on valtuuttanut. Se on korkein lainvalvontaviranomainen, joka on erikoistunut elintarvike- ja lääkevirastoon (FDA). Se on myös hallituksen terveysvalvonnan valvontaelin, joka koostuu lääkäreistä, lakimiehistä, mikrobiologeista, kemisteistä ja tilastotieteilijöistä ja joka on omistautunut kansakunnan terveyden suojelemiseen, edistämiseen ja parantamiseen. FDA suojelee Yhdysvaltoja uusilta tartuntataudeilta ja sillä on ollut keskeinen rooli uuden koronavirustaudin (COVID-19) leviämisen torjunnassa. Tämän seurauksena monet muut maat hakevat ja saavat FDA:lta apua omien tuotteidensa turvallisuuden edistämiseen ja valvontaan.

Tuotteen ominaisuudet
1.Nukleiinihappojen puhdistusjärjestelmä (96)
Bigfishin automaattisessa nukleiinihappojen puhdistuslaitteessa on erinomainen rakenne, täydelliset ultraviolettisterilointi- ja lämmitystoiminnot sekä suuri ja helppokäyttöinen kosketusnäyttö. Se on tehokas apuväline kliiniseen molekyylien havaitsemiseen ja molekyylibiologian laboratorioiden tieteelliseen tutkimukseen.

2. DNA/RNA-uutto-/puhdistuspakkaus
Pakkaus hyödyntää magneettihelmierottelu- ja puhdistustekniikkaa erilaisten RNA/DNA-virusten, kuten afrikkalaisen sikaruton viruksen ja uuden koronaviruksen nukleiinihapon, nukleiinihappojen erottamiseksi seerumi-, plasma- ja näytetikkunäytteistä. Sitä voidaan käyttää PCR/RT-PCR-menetelmissä, sekvensoinnissa, polymorfismianalyysissä ja muissa nukleiinihappoanalyysi- ja havaitsemiskokeissa. Yrityksemme täysin automaattisen nukleiinihappojen puhdistuslaitteen ja esilatauspakkauksen avulla voidaan nopeasti erottaa suuri määrä näytteitä nukleiinihappoja varten.

3. Reaaliaikainen fluoresoiva kvantitatiivinen PCR-analysaattori
Reaaliaikainen fluoresoiva kvantitatiivinen PCR-analysaattori on kooltaan pieni, kannettava ja helppo kuljettaa. Sen signaalinlujuus ja -vakaus on erittäin korkea, ja siinä on helppokäyttöinen 10,1 tuuman kosketusnäyttö. Analyysiohjelmisto on käyttäjäystävällinen ja helppokäyttöinen. Elektroninen automaattinen kuumakansi voidaan sulkea automaattisesti manuaalisen sulkemisen sijaan. Valinnainen esineiden internet -moduuli mahdollistaa älykkään päivitysten etähallinnan, joka on markkinoilla hyvin tunnettu.