Uusi koronavirus (SARS-COV-2) Antigeenin nopeatesti (kolloidinen kulta) -ohjeet käytettäväksi

【Johdanto】
Uudet koronavirukset kuuluvat β -sukuun. COVID-19 on akuutti hengitysvaikutus. Ihmiset ovat yleensä alttiita. Tällä hetkellä uuden koronaviruksen tartunnan saaneet potilaat ovat tärkein tartunnan lähde; Oireettomat tartunnan saaneet ihmiset voivat myös olla tarttuva lähde. Nykyisen epidemiologisen tutkimuksen perusteella inkubaatioaika on 1–14 päivää, enimmäkseen 3 - 7 päivää. Tärkeimpiä ilmenemismuotoja ovat kuume, väsymys ja kuiva yskä. Nenän ruuhkat, vuotava nenä, kurkkukipu, myalgia ja ripuli löytyy muutamassa tapauksessa. Tartunnan saaneiden ihmisten varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää tämän taudin leviämisen lopettamiseksi.
【Tarkoitettu käyttö】
Uusi koronavirus (SARS-COV-2) antigeenin nopeatesti (kolloidinen kulta) on in vitro -laadullinen havaitsemispakkaus uuden koronaviruksen antigeenille, joka on esitetty ihmisen orofaryngeaalisissa swabeissa, etuosassa nenän etumatkat tai nenänielun swAB: t. Tämä testisarja on tarkoitettu vain terveydenhuollon ja laboratorioammattilaisten käyttöön potilailla, joilla on SARS-COV-2-tartunnan kliiniset oireet, joilla on kliiniset oireet.
Testisarjaa voidaan käyttää missä tahansa ympäristössä, joka täyttää ohjeiden ja paikallisten määräysten vaatimukset. Tämä testi tarjoaa vain alustavat testitulokset. Negatiiviset tulokset eivät voi sulkea pois SARS-COV-2-infektiota, ja ne on yhdistettävä kliiniseen havaintoon, historiaan ja epidemiologiseen tietoon. Tämän testin tuloksen ei pitäisi olla ainoa perusta diagnoosille; Vahvistustestaus vaaditaan.
【Testiperiaate】
Tämä testisarja hyväksyy kolloidisen kultaimmunokromatografiatekniikan. Kun näytteen uuttamisliuos siirtyy eteenpäin testiliuskalla näytteen reiästä kapillaarin vaikutuksen absorboivaan tyynyyn, jos näytteen uuttamisliuos sisältää uusia koronavirusten antigeeniä, antigeeni sitoutuu kolloidiseen kullanlomaketta, joka on antirokkikoronavirus monoidinen vasta-aine, immuunikompleksin muodostaminen. Sitten immuunikompleksi vangitaan toisella anti-coronavirus-monoklonaalisella vasta-aineella, joka on kiinnitetty nitroselluloosakalvoon. Värikäs viiva ilmestyy testimen T -alueelle, mikä osoittaa uuden koronavirusantigeenin positiivisen; Jos testiviiva “T” ei osoita väriä, saadaan negatiivinen tulos.
Testikasetti sisältää myös laadunvalvontalinjan “C”, joka ilmestyy riippumatta siitä, onko olemassa näkyvä T -linja.
【Pääkomponentit】
1) Steriloitu kertakäyttöinen viruksen näytteenottokevy
2) Uutosputki suuttimen korkkilla ja uuttopuskurilla
3) Testaa kasetti
4) Käyttöohjeet
5) Biologinen jätepussi
【Varastointi ja vakaus】
1.Store nopeudella 4 ~ 30 ℃ suorasta auringonvalosta, ja se on voimassa 24 kuukauden ajan tuotantopäivästä.
2. Pidä kuiva ja älä käytä jäädytettyjä ja vanhentuneita laitteita.
3.test -kasettia tulisi käyttää puolen tunnin sisällä, kun avataan alumiinifoliopussi.
【Varoitus ja varotoimenpide】
1. Tämä pakkaus on tarkoitettu vain in vitro -tunnistukseen. Käytä pakkausta voimassaoloajan kuluessa.
2.Testin on tarkoitus auttaa nykyisen COVID-19-infektion diagnosoinnissa. Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen keskustellaksesi tuloksistasi ja jos tarvitaan lisätestejä.
3.Vauta pakkaus, kuten IFU näyttää, ja vältä pitkät jäätymisolosuhteet.
4.Luku ja noudata ohjeita huolellisesti ennen pakkauksen käyttöä tai epätarkka tulos voidaan sisältää.
5. Älä korvaa komponentteja pakkauksesta toiseen.
6. Varmista kosteutta vastaan, älä avaa alumiiniplatinapussia ennen kuin se on valmis testattavaksi. Älä käytä alumiinifoliolaukkua, kun se löytyy auki.
7. Tämän sarjan kaikki komponentit tulisi sijoittaa biologiseen jätepussiin ja hävittää paikallisen vaatimuksen mukaan.
8.AVOID DOMPING, roiskuminen.
9.Käytä testisarja ja materiaalit lasten ja lemmikkieläinten ulottumattomissa ennen käyttöä ja sen jälkeen.
10. Varmista, että testattaessa on riittävästi valoa
11. Älä juo tai hävitä antigeenin uuttamispuskuri ihollesi.
12. Alle 18 -vuotiaat lapset on testattava tai ohjattava aikuisen avulla.
13.
【Näytteen keräys ja valmistelu】
Näytteen kokoelma:
Nenän etupöytä
1.Anna sieraimen sisälle toimitetun tampon kokoelman kärki.
2.Täyttele nenän seinämää kiertämällä tampoa pyöreällä polulla nenän seinämää vasten vähintään 4 kertaa.
3.Vauta noin 15 sekuntia näytteen keräämiseksi. Muista kerätä kaikki nenän viemäröinti, jota voi olla tampolla.
4. Toista toisessa sieraimessa käyttämällä samaa tampoa.
5. Poista tiukasti tampo.
Näytteen liuosten valmistelu:
1.Peel avaa tiivistekalvo uuttoputkessa.
2.Aseta tampon kankaan kärki putken pullon uuttopuskuriin.
3.Sir ja paina pyyhkipää upotusputken seinää vasten vapauttamalla antigeeniä, kiertämällä tampoa 1 minuutin ajan.
4.ReMove tampeli ja purista uuttoputki sitä vasten.
(Varmista, että tampon kankaan kärjessä niin paljon nestettä poistetaan kuin mahdollista).
5. Paina suuttimen korkki tiukasti uuttoputkelle mahdollisten vuotojen välttämiseksi.
6. Probulien poistaminen biologiseen jätepussiin.